欧洲联盟(EU)目前正在评估其关于食品接触材料(FCMs)的立法。到目前为止,由于欧盟层面对许多类型的fcm缺乏统一的法规,这一过程已经确定了一些潜在的问题。尽管如此,欧盟委员会(EC)最近将FCM立法修订提案的最终定稿时间延长至2022年第四季度。由于完成这一进程的延迟,德国之前暂停了自己制定监管fcm的立法,现在又一次靠自己前进。此外,瑞士虽然不是欧盟成员国,但最近对其FCM法规进行了更新。

首先,我们将讨论欧盟对其FCM立法的审查现状以及为此采取的措施,然后看看最近各国FCM立法的更新,特别是德国和瑞士的FCM立法。

2017年11月,欧共体发布了一份评估欧盟监管fcm方法的路线图。其目的是评价现有的欧盟关于fcm的立法,以及由于不存在欧盟措施而须由国家立法规定的材料的情况。除了其他内容外,路线图还包括一个附件,概述了与fcm有关的基本问题、问题存在的原因、政策目标、工具和预期结果。附件中所列的基本问题之一是会员国在技术层面缺乏有效的执行。

2019年,作为FCM立法审查的一部分,欧盟启动了公众咨询,以评估当前的欧盟FCM立法框架是否以及在何种程度上实现了其预期目的,并确定当前立法中存在的任何意外问题。咨询公告包括一个问卷链接,一个给消费者,另一个给利益相关者。

消费者的问题涉及他们对不同类型的食品安全的看法,以及他们对食品安全容器、保鲜膜和食品包装袋等食品安全容器上的符号和说明的理解。对利益相关者更广泛的问卷包括关于现行立法有效性的问题,包括框架法规(EC)第1935/2004号、良好制造规范法规(EC)第2023/2006号、塑料法规(EU)第10/2011号、以及不受欧盟统一立法约束的fcm安全性问题,以及不符合当前立法的问题。

最近,在2020年12月18日,欧共体就其初始影响评估展开了磋商,以进行对欧盟fcm立法的评估和修订。这一评估考虑了欧共体到目前为止收集到的反馈,还提到了欧盟的“从农场到叉子”战略。特别是,该战略"承诺修订食品安全管理立法,以改善食品安全和公共卫生(特别是减少危险化学品的使用);华体会重庆时时彩支持使用环保、可重复使用和可回收材料的创新和可持续的包装解决方案;并有助于减少食物浪费。”

新举措的总体目标是“在欧盟层面建立一个全面的、经得起未来考验的、可执行的fcm监管体系,充分确保食品安全和公共卫生,保证内部市场的有效运作,并促进可持续性。”华体会重庆时时彩评估确定了现行FCM立法的八个基本问题。

这些担忧包括:除塑料以外的大多数行业缺乏特定的欧盟规则,导致缺乏确定的安全水平;塑料fcm的起始物质和组成要求的正面清单的使用,导致了极其复杂的技术规则。实施管理中存在实际问题,负担过重。其他担忧包括供应链中信息交流不佳、fcm规则普遍执行不力,以及对危险物质缺乏优先次序。

初始影响评估提供了可能的措施,以确保最终FCM的安全性和可持续性。这些情况总结如下。

将重点转移到最终材料上:新的欧盟特定规则将重新关注最终材料和/或材料组合的安全性,解决它们的全部特性,从而解决所有可能转移到食品中的物质,而不是仅仅用于fcm生产的初始物质。

确定物质评估和管理的优先次序:虽然重点将放在最终材料上,但对个别物质或有意或无意添加的物质组的评估仍将是整体安全性评估和风险管理结果的关键组成部分。这将涉及一种分级方法来对物质进行优先管理。此外,将更加强调保护特定的人口群体(例如孕妇和儿童),在安全评估中将考虑化学品的潜在协同效应。

支持更安全、更可持续的替代方案:欧盟委员会将引入具体的规则,以确保从可能更可持续的来源和方法(即那些使用植物或生物基技术)生产的fms受到专门和明确的安全规则的约束,以鼓励其使用。欧共体还将优先考虑和支持各种形式的安全重用和回收。

提高供应链信息的质量和可及性:欧共体将在整个供应链中引入明确和一致的数据要求和信息传递规则,包括对所有fcm的遵守声明。

确保最终fcm符合的系统:作为唯一由成员国主管当局进行符合性检查的系统的替代方案,该倡议将研究使用委托机构和/或负责符合性评估的公告机构的可能性。

影响评估提供两种选择:

  • 方案一:使用现行的规管架构[以规例(欧洲共同体)第1935/2004号为基础]或
  • 方案2:制定新的监管框架,取代现有的监管。

在影响评估期间,利用基线情况对这些方案进行了进一步评估1作为一个基准。咨询一直持续到2021年1月29日。人们普遍认为,FCM立法需要在欧盟一级进行协调,包括成员国之间的协调。丹麦农业和食品理事会(Danish Agriculture & Food Council)扩大了其观点,认为第一种方案更可取,并在其评论中表示,有必要制定“可执行且正在整个欧盟范围内执行”的明确规则。该委员会补充说,统一的规则“将使公司更容易确保合规,而标准化的文件将降低交易成本,加强对公民的保护。”

在没有具体欧盟措施的情况下,欧盟成员国可以根据第1935/2004号法规第6条维持或采用本国关于fcm的规定。这些标准可能因成员国不同而不同,但相互承认的原则允许在欧盟成员国的市场上首次合法生产或销售fcm。

如上所述,当欧盟最初宣布并计划于2019年完成对FCM立法的审查时,一些成员国暂停了国家FCM立法的工作。然而,在完成审查的时间期限延长后,一些会员国恢复了国家FCM立法的工作。它们最近的一些活动摘述如下。

德国

德国联邦风险评估研究所(Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR)自1958年以来就发布了食品接触建议,尽管这些建议不具有法律约束力,但它们受到了工业界的尊重,就好像它们不仅在德国,而且在整个欧盟都是法律一样。这些建议只包括没有统一的欧盟法规的物质。此外,它们是以欧洲法律的原则为基础的,因为BfR的目标是它们代表当前的科学知识,所以它们不断被修改。

2020年2月,BfR发布了几份关于食物接触建议的更新。这些包括在BfR建议XXXVI(食品接触纸和纸板)中添加的物质到允许的杀泥剂、防腐剂、精炼剂和涂层剂的清单中,以及对杀泥剂和铝的新的迁移限制。建议XXXVI/1(蒸煮纸、热滤纸和过滤层)和XXXVI/2(烘烤用纸和纸板)也进行了更新,包括对铝向食品中迁移的新限制,并扩大允许的物质类别,如抗菌剂和防腐剂。

影响塑料fcm的BfR修订包括对建议VII中用于聚丙烯的催化剂残留物清单的更新和建议III中用于聚乙烯的催化剂残留物清单的更新。此外,在建议IX(商品中使用的塑料和其他聚合物的着色剂)中删除了用于塑料以外材料的着色剂制剂的物质表。在建议XIV(聚合物分散剂)中,可用于聚合物分散剂的单体列表被扩大,不仅包括塑料法规(EU) No. 10/2011中列出的单体,还包括其他起始物质。其他更新影响了硅树脂、蜡、基于纤维素纤维的吸收垫和耐高温聚合物涂层系统。

最近,在2020年8月17日,德国政府当局向欧盟委员会通报了题为“修订消费品条例的第22条法令”的立法草案,该草案涉及在可能含有残留矿物油芳香烃(MOAH)的食品包装中使用再生纸的问题。当欧盟于2016年11月宣布计划针对印刷fcm制定协调措施时,德国暂停了这一法规的工作。然而,由于欧共体工作的拖延,德国已经重新开始了这项法令的工作。

更新版本要求在含有再生纸的纸、纸板或硬纸板fcm中使用功能屏障,以防止MOAH转移到食品中。如果能够证明未超过以下条件,则视为不进行转移:食品的化学舅菌胺含量总和为0.5 mg /kg或食品模拟物的化学舅菌胺含量总和为0.15 mg /kg。

该条例草案亦包括有关FCM制造商或分销商必须存档的证明文件的规定,以及食物业经营者必须证明他们遵守了条例草案所规定的义务。

在停顿期间,欧共体和西班牙提出了意见,荷兰则提出了详细的意见。最初,暂停协议原定于2020年11月18日结束,但由于荷兰提交的意见,延期至2021年2月18日。

西班牙在其评论中指出,该法令缺乏相互承认条款。在欧共体的意见中,有一项是要求看到支持的科学数据,表明在潜在更广泛的接触源的背景下,用再生纸制成的fms中的功能障碍能够有效地防止接触MOAH。欧洲委员会亦建议,在该条例内指明在以再生纸制成的固结纸中使用的特定类型的屏障材料。荷兰坚持认为,对用再生纸制成的fms的功能障碍要求可能会阻碍货物在国内市场上的自由流动,并怀疑该条例草案是否适合实现保护消费者健康的目标。


瑞士

正如我在我的专栏中提到在2021年2月/ 3月期的食品安全杂志,瑞士颁布法令几年前调节食品包装印刷油墨,在某种程度上已成为一个事华体会重庆时时彩实上的标准评估印刷油墨在欧盟(尽管瑞士不是欧盟成员国之一)。瑞士关于食品包装印刷油墨的规定可以在该国的《材料和物品条例》(817.023.21)中找到,该条例规定了对fcm的某些要求。

该法令的更新版本于2019年12月1日发布。该条例附有若干附件,包括不同用途的准许物质的“肯定清单”,包括塑料、纤维素薄膜、陶瓷和玻璃、硅酮和印刷油墨。瑞士包装油墨制造用物质的正面清单(条例附件10)于2020年更新,新清单于2020年12月1日生效。然而,瑞士联邦食品安全和兽医办公室(Swiss Federal Food Safety and Veterinary Office)指出,到2020年12月为止,4种应被禁用的物质无法找到替代品,因此宣布,这些物质[-氯-甲苯、3-氯丙烯、肼、华体会重庆时时彩和三(2,3-环氧丙基)异氰脲酸酯]在成品油墨中最高可使用1毫克/公斤,直到2022年11月。

结论

随着影响评估谘询期的完成,欧洲委员会正继续制订影响评估,并订定更详细的政策方案。在这一点上,欧委会预计影响评估工作和新立法的通过将在2022年底完成。2在所有fcm的立法在欧盟内部得到协调之前,保持与fcm有关的国家立法的最新进展是很重要的。

参考文献

  1. 影响评估将基线情况描述为“现有规则当前实施的延续,主要集中于塑料fcm、再生塑料fcm、陶瓷材料,以及在较小程度上再生纤维素薄膜和活性和智能材料。”其他材料一般将继续受国家规则、超国家标准或行业指南的约束。”
  2. 欧洲委员会在2021年1月20日关于fcm的评估和修订的网络研讨会上的报告可在https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/cs_fcm_eval-workshop_20210120_pres.pdf上获得。

乔治·g·米斯科先生他是Keller and Heckman LLP华盛顿办事处的合伙人。

本文最初发表于2021年4 / 5月号华体会重庆时时彩食品安全》杂志