美国食品和药物管理局(FDA)已发布法规的门槛(TOR)豁免为了在重复应用中使用金属碳化物和金属碳化物合金作为组分或陶瓷涂层,例如食品加工设备的零件。

如果食物接触物质(FCS)的膳食暴露水平低于0.5余量,则可以发出TOR豁免,低于每十亿份,并且FCS本身不是已知的致癌物质。任何制造商或供应商都可以使用豁免FCS的预期用途。联邦法律要求希望使用食物添加剂的公司从FDA获得市场前授权。FCSS的授权通常通过向FDA提交FCSS通知(FCN)来获得。FCN授权仅适用于FCN中标识的制造商编制的FCS。

FDA采取了这一行动,因为它通过众多FCN审查了在食品加工设备中使用金属碳化物,并已收到其他询问。基于FDA的评论,它得出结论,金属碳化物在其预期使用条件下保持稳定和完整,化学惰性,耐腐蚀和耐磨性。几乎没有可能的可能性,即金属碳化物的成分将迁移到食物,除了微不足道的量之外,金属碳化物也不会影响食物。因此,原子能机构从这份本使用中没有安全问题。此外,FDA并不知道任何研究显示这些FCS在人类或动物中是致癌性的。

该机构启动的TOR豁免(TOR-2021-003)允许在不需要FCN的情况下在重复使用的应用中使用这些物质。减少代理碳化物和金属碳化物合金使用的代理机构的数量与FDA的基于风险的方法一致,并节省了原子能机构的资源,以获得更大的公众健康意义的问题。