“这一步需要预防控制吗?”这个在大多数模板危险分析中都存在的单一盒子要求回答是或否。尽管危害分析和关键控制点华体会重庆时时彩(HACCP)和预防控制给我们带来了食品安全方面的好处,但也许以二进制的是/否方式来考虑风险对我们是有害的。如果公司把最大的努力放在管理他们的健康上,公共健康将会得到更好的服务最大的风险,深深地了解有助于风险的因素,适当地分配资源,以防止风险及其根本原因,并真正评估这些努力的影响。本文继续谈论预防性,积极主动的方法,以管理十年前的食品安全。华体会重庆时时彩虽然谈话在概念上发展促进了促进基于风险的思维和基于风险的预防控制,但这些是关于风险评估的前提,这取得了每家公司可能并不总能获得的技能和资源。And interestingly, neither the U.S. Food and Drug Administration (FDA) Preventive Controls rule [technically called “Current Good Manufacturing Practices (GMPs), Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human (or Animal) Food”] nor the FDA Produce Safety rule (technically called “Standards for the Growing, Harvesting, Packing, and Holding of Produce for Human Consumption”) includes a definition of “risk.”

基于HACCP的思想的概念和实施是革命性的,作为它伴随的空间时代。1从反应性系统向预防性系统的根本转变明显改善了食品安全。华体会重庆时时彩将食品行业从检测食品安全转向首先防止污染是具有里程碑意义的。实施预防方法需要在供应链的每一点上对危害和相关风险进行系统的评估。食品制造商供应链(第一段自愿过渡到HACCP)必须真正理解并能够记录他们的生产实践,证明他们对各种hazards-biological的理解,可以引入化学和物质或将控制在每一个步骤。仅仅做一种食物并希望它不会伤害到人们已经不够了。在许多方面,HACCP催生了食品安全纪律。华体会重庆时时彩正确的危害分析需要了解各种危害类型的科学家的专业知识,如果这些危害与食物有关,疾病或伤害的严重程度,以及危害发生的可能性。因此,HACCP及其向预防性控制的演变被誉为促进以风险为基础的食品安全方法。华体会重庆时时彩

但HACCP方法已经从其原始应用中发展到由杀死各种产品的杀戮步骤制造的食品。这引发了偶尔的争议,因为CCP是“可以应用控制的步骤,以防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受的水平是必不可少的。”华体会重庆时时彩2当我们认为存在零容差,因此没有可接受的水平,对于大多数主要病原体,我们可以消除定义的最后一部分,导致CCP,通过定义防止或消除食品安全危险。华体会重庆时时彩这是一个漂亮的黑白,是/毫无常。许多类型的食物,尤其是新鲜水果和蔬菜,缺乏真正的CCP。因此,“预防控制”方法是更好的。它承认你不要因为生产过程没有是/没有机会来防止或消除危险而无法扔进毛巾。理论上,它能够更加审议,并应促进对风险的更深评估和实现多种预防障碍的灵活性。但在实践中,造成危险分析和评估通常只是另一箱来检查。

我们有60年的HACCP经验,还有几年的预防控制,那么在生产安全食品方面,我们达到了我们需要达到的水平吗?也许是时候重新考虑食品安全的预防措施了。华体会重庆时时彩当这些措施今天得到实施时,我们是否有效地保护了公众健康?还是说,填写危害分析已经变成了一项文书工作?我们是否忘记了危害分析中的“分析”这个词?有时,“危害”和“风险”似乎可以互换使用,忽略了对危害进行分析的必要性。如果我们的社会对风险的容忍度为零,那么这可能会鼓励对危险进行简单的是/否分析。当风险必须为零时,发生的可能性和严重程度就不那么重要。然而,撇开冷嘲热讽不讲,即使是经过深思熟虑的危害分析,也会迫使食品安全专业人士在确定是否需要进行预防性控制时,从两种选择中做出选择:是或否。华体会重庆时时彩

可以说,典型的危险评估模板中最重要的框是“理由”。在确定过程中某个特定点的潜在危害后,是否有必要对其进行关键控制点/预防控制?为什么或为什么不?这一理论为食品安全专业人士提供了一个黄金机会来传达他们的想法——无论是对公司的继任者,对外部受众,华体会重庆时时彩如客户,审计师和监管者,或对自己,随着时间的推移和事情的变化,他们需要重新评估理由是否仍然正确。大多数食品华体会重庆时时彩安全计划严重缺乏深思熟虑的、可辩护的理由。说明多长时间读一次“由gmp管理”(在辩护为什么一种危害不需要CCP时)或“以前与疾病爆发相关”以表明需要CCP或预防控制?一些模板包括“可能性”和“严重程度”的个人分数。可能会有一个键来定义1分和5分;最终的分数可能是这两个因素的叠加,也可能是它们的叠加,从而促使用户根据总分决定是否需要CCP。但这真的有助于风险分析吗? In practice, I have not found this to be true, in part because despite the range of possible scores, the number ultimately is translated to one of two options: A preventive control is needed, or it is not.

当涉及到农产品的种植和收获时,FDA基本上已经做了危害分析,并确定了农场(水、人、设备/工具、设施、生物土壤改良剂和动物)的预防控制。《农产品安全条例》没有要求种植者对风险进行思考,并确定管理风险的方法。尽管最重要的要求是“采取适当措施将风险降至最低……以涵盖产品,包括那些合理必要的措施,以防止引入已知或合理可预见的危害,”监管要求更多地鼓励框检查,而不是鼓励批判性思维。为了行业的信誉,大多数生产操作都是根据需要分析危害和识别风险的方案进行审计的。

绑定公共卫生结果

评估风险的一个未被充分认识的因素是,目前的风险只在进行危害分析和制造或处理食品的操作中被看待。食品安全华体会重庆时时彩人员没有从消费者的角度来看待风险。考虑到当今供应链的复杂性,消费者面临的风险可能与产品离开业务时所面临的风险截然不同。当然,大多数食品安全计华体会重庆时时彩划都包含了关于预期消费者使用的声明,并可能暗示产品的使用和离开农场或设施后的处理,但目前单个食品公司还没有切实可行的方法来评估消费者的风险。

有两种术语解决了这个问题:alop(有时称为“可接受的”保护级别,但更好地称为“适当的”保护水平,以认识到我们不应该接受任何食品安全问题)和华体会重庆时时彩FSO(食华体会重庆时时彩品安全目标)。Alop是消费者的重点。由于疾病的风险永远不会为零,因此ALOP旨在建立“适当的”公共卫生水平。这将需要某人或某些实体,通常是政府机构,在人口中设定一系列或疾病率。在美国,奥各的最佳例子是每十年设定的“健康人民”的目标。3.FSO将其缩短了一步,铺设了将导致ALOP的食物中污染的水平和频率。这是行业内的食品安全专业人员华体会重庆时时彩需要接管并确定他们需要单独和集体所需的步骤,以免超过FSO。

今天,有多少食品安全专业人士在他华体会重庆时时彩们的食品安全计划中引用了“健康人群”的目标?毫不奇怪,《2030年健康人群目标》指出了几种有害物质的组合,比如绿叶蔬菜和各种病原体,以及它们之间的关联沙门氏菌还有水果和坚果。食品业在多大程度上超越了疫情的头条来更全面地理解他们的食品和类别以及食源性疾病之间的联系?我们如何衡量实现这些公共卫生目标的进展?食源性疾病的发病率提供了我们的食品安全系统的最终验证。华体会重庆时时彩除了这个指标,很难衡量预防。

HACCP/预防控制的替代方案

有其他方法可以查看食品安全管理。华体会重庆时时彩在光谱的一端是成品测试。测试,特别是量化零售水平的病原体水平可以向FSO提供信息。然而,除了通过这种测试浪费的食物量之外,它是反应性的,并且如果需要在系统进步的任何线索以改善结果,则提供少量。重新引入测试的压力越来越大,作为批准的方法。这会及时向我们移动,而不是转发。随着时间的推移,趋势测试结果可以具有值;使用分析证书证明产品是“安全”。然而,测试是一个有形的,感觉很好的措施。然而,统计上,您的预防性食品安全系统越好,您发现您的系统的可能性越少,您的系统设置为地址。华体会重庆时时彩

在频谱的另一端是故障模式和效果分析(FMEA)。这种方法并不是新的,甚至是为了食品安全。华体会重庆时时彩4在过去的几年里,一些同事提到了这个概念,它可以集中在产品设计上,也可以集中在过程上(不管产品是什么)。无论是用于质量还是食品安全,它都对HACCP提出了略微不华体会重庆时时彩同的、可以说更慎重和半定量的解释。与HACCP一样,需要对过程中每个点可能出现的错误进行评估,并对失败的可能性和严重程度进行分配。FMEA还增加了一个机会,可以量化在有害影响实现之前检测到故障的可能性。该方法不仅以一种比HACCP更明显的方式探究失败的原因,而且它还允许更大的区分和说明风险的频谱。尽管仍然有许多方法来对风险类型进行分组和聚集,这可能会在分析中引入主观性元素,但它仍然提供了一种方式来可视化和交流需要增加关注和资源的领域。

根源分析

有一句古老的说如果你不知道历史,你注定要重复一下。食物安全问题也可以说也是如此。华体会重庆时时彩如果失败的根本原因(甚至在在负面结果之前检测到故障时达到故障的潜在假设失败或“近的未命中”),则不能得到充分的理解,这可能且可能失败将重复。在食品安全计划中,华体会重庆时时彩如果预防控制失败,需要采取更正和纠正措施。这些应该确保在长期内实施更改,以解决问题。这种情况还促使需要对食品安全计划的重新评估,以便需要了解危险分析或识别或实施预防控制的调整。华体会重庆时时彩

大多数公司都有纠正和预防措施的日志。纠正措施包括当前采取的行动,通常是立即使系统恢复控制的步骤,以及对可能受影响的产品的评估和处置。预防行动旨在展望未来,为长期预防采取适当措施。然而,在实践中,许多时候预防行动是笼统的“再培训”。在彻底回顾过去,了解失败的真正原因之后,制定预防措施可能会更有效。这是FMEA方法的一个好处,它鼓励主动探索可能导致失败的错误。对于农产品生产,根本原因分析可能需要考虑农场直接控制之外的因素。尽管这可能是压倒性的,无知并不总是福。当整个系统或社区范围的方法需要时,解决方案可能难以实施,但食品安全专业人员应该欣然接受解决问题的机会,而不是回避它。华体会重庆时时彩进行根本原因分析所需的批判性思维应告知有效的预防控制的识别,并促进对实际系统故障的评估。

华体会重庆时时彩未来的食品安全

底线是:食品安全不是公式化。华体会重庆时时彩它需要熟练的个人批判性地思考他们的食品生产系统。这包括对控制的因素(更容易设施)以及在控制范围内的因素(高度适用于户外生长环境)。当有人享受食物时,它会导致疾病或受伤的可能性是什么?该食品供应链中每家公司发挥的作用是什么?供应链中的哪些点需要投入最多的资源来管理风险,然后在该操作中,应该优先考虑什么?目前尚不清楚,在实践中,HACCP和基于风险的预防控制促进这种方法。2010年,比尔斯塔伯和Rick Stier写了以下内容:5

不管HACCP系统的最终配置细节是什么,值得欣慰的是,HACCP的先驱们从50年前就开始建立了HACCP的特征,这些特征并没有改变。这些是:

  • HACCP是一种控制重大,识别的危害的预防系统。
  • 它的作用是将食品安全设计到产品中,并控制产品的生产过华体会重庆时时彩程。
  • 它不依赖于产品测试或批量验收标准。

这些特征是HACCP永恒的本质,是HACCP先驱愿景的永久证明。”

也许我们不需要替换HACCP。也许目前的食品安全专业人士只是需要重新审视历史,并认识到HACC华体会重庆时时彩P的危害分析从未打算成为“检查框”,是/否锻炼,但更加审议。无论我们使用的条款如何,供应链中每个点的食品安全专业人员都必须具华体会重庆时时彩有识别和洞察,以区分风险的危害,并将资源集中在消费者最大的利益。通过供应链,通过供应链更好地了解,通过供应链增加了数据的集成和分析,以及对根本原因分析的更大预期,我们的食品安全工具箱正在增长。华体会重庆时时彩让我们使用这些工具以真正的基于风险的方式集中资源。当消费者吃食物时,无论是安全还是不应该是肯定/否的问题。答案应该是肯定的。

参考文献

  1. 发现了HACCP的优秀历史//www.scbudet.com/articles/3874-happy-50th-birthday-to-haccp-retrospective-and-prospective
  2. https://www.fda.gov/food/hazard-analysis-critical-control-point-haccp/haccp-principles-application-guidelines
  3. https://health.gov/healthypeople/objectives-and-data/browse-objectives/foodborne-illness
  4. //www.scbudet.com/articles/5529-an-Integrated-aprach-to-食品 - 定性 - 和 - safety-a-case- study-in-the-cookie-工业
  5. //www.scbudet.com/articles/3874-happy-50th-birthday-to-haccp-retrospective-and-prospective

詹妮弗McEntire博士。他是美国新鲜农产品协会食品安全与技术高级副总裁。华体会重庆时时彩